Masterclass Certificate in Biopharma Trials Management
-- ViewingNowThe Masterclass Certificate in Biopharma Trials Management is a comprehensive course designed to provide learners with critical skills in managing biopharma clinical trials. This certificate program emphasizes the importance of rigorous trial management, ensuring data integrity, and compliance with regulatory standards.
7٬985+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Biopharma Regulations and Compliance: Understanding FDA and EMA regulations, ICH guidelines, and GxP compliance in biopharma trials
• Clinical Trial Design and Protocol Development: Designing phase I-IV clinical trials, writing clinical trial protocols, and implementing adaptive designs
• Site Selection, Feasibility, and Initiation: Identifying and selecting suitable trial sites, conducting feasibility assessments, and initiating clinical trial sites
• Budgeting, Contracting, and Financial Management: Developing budgets, negotiating contracts, and managing financial aspects of biopharma trials
• Project Management and Monitoring: Implementing project management principles, monitoring trial progress, and using project management tools
• Data Management and Biostatistics: Managing clinical trial data, applying biostatistical methods, and utilizing electronic data capture (EDC) systems
• Quality Assurance, Quality Control, and Auditing: Ensuring quality in biopharma trials, implementing quality control measures, and conducting internal and external audits
• Ethics and Patient Safety in Clinical Trials: Ensuring ethical conduct, protecting patient safety, and adhering to international ethical guidelines
• Regulatory Submissions and Post-Marketing Surveillance: Preparing and submitting regulatory documents, and managing post-marketing surveillance and pharmacovigilance
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية