Masterclass Certificate in Regulatory Compliance for Medical Printing
-- ViewingNowThe Masterclass Certificate in Regulatory Compliance for Medical Printing is a comprehensive course designed to meet the growing industry demand for experts with a deep understanding of medical printing regulations. This course equips learners with critical skills necessary for career advancement in this field.
7٬068+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Regulatory Framework for Medical Printing: Understanding FDA regulations, EU medical device directives, and other international standards for medical printing
• Medical Device Classification: Classifying medical devices and understanding the impact on regulatory requirements
• Design Controls for Medical Printing: Implementing design controls, including design inputs, outputs, and verification/validation activities
• Risk Management in Medical Printing: Applying ISO 14971 and other risk management standards to medical printing
• Labeling and Packaging Requirements: Meeting UDI, Unique Device Identification, and other labeling and packaging requirements
• Quality Management System for Medical Printing: Implementing a QMS, including document control, corrective and preventive action, and supplier management
• Clinical Evaluation and Testing: Conducting clinical evaluations and testing to demonstrate safety and effectiveness
• Post-Market Surveillance and Vigilance: Implementing post-market surveillance and vigilance programs to monitor and report adverse events
• Regulatory Submissions for Medical Printing: Preparing and submitting regulatory applications, including 510(k) premarket notifications, PMA premarket approvals, and EU Technical Files
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية