Executive Development Programme in Trial Protocol Development
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Kursdetails
โข Introduction to Clinical Trials: Overview of clinical trials, their importance, and different phases.
โข Trial Protocol Design: Components of a trial protocol, including study objectives, study population, interventions, and outcomes.
โข Regulatory Requirements: Understanding regulatory guidelines for trial protocol development from agencies like FDA and EMA.
โข Data Management Plan: Developing a comprehensive data management plan, including data collection, validation, and security.
โข Statistical Analysis Plan: Outlining the statistical methods to be used for data analysis.
โข Ethical Considerations: Addressing ethical issues in trial protocol development, including informed consent and patient safety.
โข Quality Assurance and Quality Control: Implementing quality assurance and quality control measures in trial protocol development.
โข Stakeholder Engagement: Engaging all stakeholders, including clinical trial sites, investigators, and sponsors, in trial protocol development.
โข Monitoring and Auditing: Monitoring and auditing trial protocol implementation for compliance and data integrity.
โข Trial Protocol Amendments: Managing trial protocol amendments and their impact on trial conduct and data analysis.
Karriereweg
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Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
Warum Menschen uns fรผr ihre Karriere wรคhlen
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frรผhe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmรครige Zertifikatslieferung
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- Voller Kurszugang
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