Masterclass Certificate in Trial Site Operations
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Über diesen Kurs
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Kursdetails
• Site Selection and Feasibility: Understanding the process of selecting appropriate trial sites, evaluating their feasibility, and establishing site selection criteria. • Regulatory Compliance: Ensuring adherence to regulatory guidelines and standards, including ICH-GCP, FDA, and EMA regulations. • Budgeting and Contract Management: Creating and managing trial budgets, negotiating and executing contracts with trial sites and vendors. • Project Management: Applying project management principles to plan, initiate, execute, monitor, and control clinical trials. • Site Initiation and Training: Designing and implementing site initiation and training programs for trial sites and personnel. • Site Monitoring and Quality Control: Implementing site monitoring programs and quality control measures to ensure data accuracy and compliance. • Data Management: Managing data collection, validation, and reporting, including eCRF design and implementation. • Ethics and Patient Safety: Ensuring ethical conduct and patient safety throughout the trial, including informed consent processes and adverse event reporting. • Trial Closeout and Reporting: Managing trial closeout activities, including final report preparation and database lock.
Karriereweg
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Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verständnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschließen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergänzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Häufig gestellte Fragen
Kursgebühr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frühe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmäßige Zertifikatslieferung
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- Voller Kurszugang
- Digitales Zertifikat
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