Advanced Certificate in PharmaTech Compliance
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Über diesen Kurs
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2 Monate zum Abschließen
bei 2-3 Stunden pro Woche
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Kursdetails
• Regulatory Framework for PharmaTech Compliance: An in-depth analysis of global and local regulations, guidelines and standards affecting pharmaceutical technology compliance.
• Quality Management Systems (QMS): An exploration of QMS principles, implementation, and maintenance for pharmaceutical companies, including ISO 9001 and ICH Q10.
• Good Manufacturing Practices (GMPs): Understanding the importance of GMPs, their role in pharmaceutical manufacturing, and how to maintain compliance.
• Data Integrity and Management: An overview of the data integrity requirements for pharmaceutical companies, with a focus on data management, security, and validation.
• Change Management and Control: Best practices for managing and controlling changes in the pharmaceutical industry, including documentation and communication.
• Validation and Qualification: Comprehensive training on the principles, processes, and documentation requirements for validation and qualification of pharmaceutical equipment and processes.
• Risk Management in PharmaTech Compliance: An examination of risk management principles, tools, and techniques for pharmaceutical companies, including ICH Q9 and ISO 14971.
• Audit and Inspection Preparation: Training on how to prepare for and manage internal and external audits and inspections, including FDA, EMA, and MHRA.
• Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology: An overview of the principles and practices of pharmacovigilance, including adverse event reporting, signal detection, and benefit-risk assessment.
• Supply Chain Management and Distribution: Understanding the end-to-end supply chain, from sourcing raw materials to distribution, and ensuring compliance throughout the process.
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verständnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschließen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergänzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Häufig gestellte Fragen
Kursgebühr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frühe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
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